1. 集团群站

    深耕中国20余年

    辐射全球,,造福更多患者

    1998年
    在深圳正式创立
    2010年
    在深交所成功上市
    2020年
    在港交所主板上市
    肝素全产业链业务
    2000年
    • 智信肝素钠出口基地正式投产。。。
    2002年
    • 首次通过国家食品药品监督管理局生产现场GMP认证。。。
    2005年
    • 首次通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证的检查。。
    2007年
    • 依诺肝素钠注射液(品牌名:普洛静®)作为首个原研仿制药获国家药品监督管理局(当时CFDA,,,,现为NMPA)批准,,,进入中国市场。。
    2008年
    • 百特事件,,,智信通过美国食品药品监督管理局(FDA)的两次现场复查,,成为美国标准肝素制剂唯一的原料药供应商,,,当时95%以上肝素制剂的原料来自智信,,有效缓解了这一救命药的短缺。。
    • 肝素钠获得欧洲药典适用性证书(CEP证书)。。。
    2009年
    • 参与肝素钠美国药典标准的修订,,修订后的美国药典标准已于2009 年10月1日起公布生效。。。
    2014年
    • 收购美国SPL公司(SPL Acquisition Corp.),,巩固了肝素钠原料药市场地位,,构建智信全球化可溯源肝素原料药生产、、、研发和销售体系,,,并且进入胰酶制品领域,,,,转向跨国运营阶段。。
    2016年
    • 依诺肝素钠注射液(品牌名:Inhixa/Neoparin)作为首个生物类似药在欧盟获批,,,并在欧盟建立自营团队。。。。
    2018年
    • 收购多普乐及其子公司天道医药,,完成从原材料到肝素制剂的全肝素产业链整合。。
    2020年
    • 在售所有规格依诺肝素钠注射液(品牌名:普洛静®)全部通过中国仿制药一致性评价,,,,是获批时中国首个过评的同一品种产品。。。
    2023年
    • 依诺肝素钠注射液(Enoxaparin Sodium Injection, USP)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,,,,进入美国市场。。
    • 依诺肝素钠注射液(品牌名:普洛静® )以第一名中选第八批全国药品集采依诺肝素钠注射液品种。。。。
    2024年
    • 依诺肝素钠注射液分别在新西兰、、泰国和新加坡获批。。。
    2025年
    • 依诺肝素钠注射液分别在阿根廷和南非获批。。
    2026年
    • 依诺肝素钠注射液(品牌名:普洛静®)以第一名中选第一至八批国家药品集采接续采购。。。。
    ^
    CDMO及创新药业务
    2015年
    • 于加拿大投资Resverlogix公司——一家开发治疗心脑血管疾病药物的新药研发公司,,,获得突破性疗法药物apabetalone(RVX-208)在大中华区的所有权益。。
    • 收购北美一流生物大分子药物开发和生产平台赛湾生物(Cytovance Biologics, Inc.),,进军CDMO业务。。。。
    2016年
    • 与OncoQuest在中国成立控股合资公司OncoVent,,,推进单克隆抗体oregovomab在大中华区的临床开发,,,该药可用于卵巢癌相关治疗。。。
    2017年
    • 于英国投资Kymab Group Limited,,,一家单克隆抗体生物制药研发商。。。。
    2018年
    • 于美国投资Curemark, LLC,,,,以开发治疗神经障碍的胰腺酶制剂相关药物。。。。
    • 与Aridis Pharmaceutical Inc.成立合资企业,,促进tosatoxumab(AR-301)及AR-101在中国的开发。。
    • 在智信的领导下,,赛湾生物首次实现扭亏为盈。。。。
    2020年
    • 赛湾生物开始为全球大规模上市的两个mRNA新冠疫苗提供所需关键酶的生产服务。。。。
    2021年
    • 智信持有Kymab Group Limited股份为全球制药巨头赛诺菲收购,,投资回报率高达263%。。。。
    • Tosatoxumab(AR-301)全球多中心III期临床试验已开启,,中国患者已实现入组给药。。。。
    2025年
    • 自主研发肿瘤候选药物H1710在2月获得国家药品监督管理局新药临床试验申请(IND)批准,,,,并于7月完成Ia期临床研究首例受试者入组及首次给药,,,试验计划在3家研究中心开展,,,,预计入组约36名晚期实体瘤患者。。。
    ^
    站点地图